中欧体育app全站.启德医药TROP2靶向ADC获批临床

　　4月28日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，启德医药GQ1010注射液获得临床试验默示许可，拟开发治疗。2023年4月，启德医药与Pyramid公司达成一项超10亿美元的，后者获得了GQ1010在除大中华区外全球范围内开发和商业化的权利。

　　TROP2是一类最早发现于侵袭性滋养层细胞表面的生物标志物，其能够在细胞增殖和迁移、自我更新和维持基底膜的完整性中发挥调节功能。大量研究结果表明，相对于正常细胞中的表达水平，TROP2在很多不同类型的人类肿瘤中都呈现高表达，且其在肿瘤发生、发展和侵袭中具有重要作用。

　　GQ1010是启德医药开发的新一代靶向TROP2的ADC，通过稳定的“开环”连接子将新型喜树碱类似物TopoIx和TROP2单抗偶联而成，DAR值为4。

　　在今年美国癌症研究协会（AACR）大会上，启德医药公布了GQ1010的临床前研究结果。研究表明，GQ1010表现出良好的、差异化的安全性和毒代动力学（TK）优势，显著拓宽了治疗窗口。此外，启德医药在2023年AACR大会上报道的临床前数据显示，GQ1010与抗PD-1抗体联用具有优异的抗肿瘤活性及协同效应。

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