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发布时间:2024-02-21 02:40:36 来源:zoty中欧体育官网 作者:zoty中欧体育 中欧体育app全站

  血液制品是指各种人血浆蛋白制品,包括四大类:白蛋白类、免疫球蛋白类、凝血因子类、 微量蛋白类。血液制品的原料是血浆。人血浆中有 92% - 93%是水,仅有 7% - 8%是蛋白质, 血液制品就是从这部分蛋白质分离提纯制成的。血液制品具有医疗产品和药品的双重特性,适用范围没有其他药物那么普遍,但某些情况下它具有不可比拟性和无法替代性。

  血液制品具备资源属性,行业集中度有望进一步提升 血液制品不同于一般药物,它的生产原料只能来自人群中健康个体捐赠的血浆,因此具备 资源属性;我国血制品行业起步于 20 世纪 60 年代,与国外相比起步较晚。目前全球年采浆量 约 7 万吨,美国 3 亿人口,年采浆量约为 3-4 万吨之间。而上海莱士 3 月 24 日公布的调研记 录数据显示,我国目前实际血浆需求量超过14000吨,2018年中国的采血浆量仅为8600余吨, 因此,我国的血浆量一直处于供不应求的状态。采浆量的差距与国内外的人们对贡献血浆的认 知,血浆站的管理等等均有一定的关系。目前国内千吨级采浆量的企业为天坛生物、上海莱士 和华兰生物。三家公司占全国的采浆量 40%-50%之间。由于大部分血制品蛋白在内含量 有限,所以提取获得血制品药物所需的血浆量也比较大,血制品企业主要的原料还是血浆, 后续血制品行业将向这些龙头企业集中,但这需要一个过程。

  上海莱士血液制品股份有限公司成立于1988年,2008年在深交所中小板挂牌上市(股票代码:002252),是亚洲知名的血液制品企业。公司成立30年来,一直秉承“安全、优质、高效”的质量方针,打造了涵盖血液制品人血蛋白、人免疫球蛋白和凝血因子三类别的11项产品,主要产品包括人血白蛋白、人免疫球蛋白、静注人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、人凝血酶原复合物、人凝血因子VIII、冻干人凝血酶、人纤维蛋白原、外用冻干人纤维蛋白粘合剂。上海莱士已在近20个国家注册,是国内少数能够出口血液制品的生产企业。截止目前,上海莱士在全国含在建的共有41家血浆站,血浆年生产能力达900吨,已累计销售各类血液制品超过3000万瓶,从未发生任何确定的病毒感染报告及产品质量相关的不良事件。上海莱士是“上海市外商投资先进技术企业”及上海市科学技术委员会认定的“高新技术企业”。先后荣获福布斯“2015全球最具创新力企业榜20强”、福布斯中国“2015年亚洲最具创新力十大公司”、“最具竞争力医药上市公司20强” 、“中国证券市场2015年杰出贡献龙鼎奖”、“2015中国中小板上市公司卓越董事会”、“中国中小板上市公司投资者关系最佳董事会”、“十二五”成长之星称号、奉贤区2015年度财富百强第20名。近30年的深耕细作,上海莱士在质量、研发、管理、品牌以及团队体系建设方面一如既往地践行着“从人心到人心”的神圣使命,以“家国情怀”筑“人心事业”。上海莱士将积极整合全球资源,围绕血液制品产业布局创新链,构建国家级智库——产业研究院——国际性实验室三个创新支点,形成血液制品行业创新生态圈,以内生式增长为根基,以外延式并购为跨越,全力打造世界血液制品行业的民族航母企业。目前公司及 其下属子公司郑州莱士、同路生物和孙公司浙江海康拥有单采血浆站 41 家(含分站 1 家),采 浆范围涵盖广西、湖南、海南、陕西、安徽、广东、内蒙、浙江、湖北、江西、山东 11 个省 (自治区)。公司及下属子公司郑州莱士、同路生物、孙 公司浙江海康现有人血白蛋白、静注人免疫球蛋白等三大类共 11 个品种。各公司可生产产品 品种及产品见表 1。公司是国内同行业中血浆综合利用率高、产品种类齐全、结构合理的血液 制品生产企业之一。在国内首批通过 GMP 认证和获得 ISO9001 证书,是国内较早实现血液制 品批量生产的厂家之一。

  华兰生物主要有两块业务:血液制品和疫苗制品。截止2020年底血液制品收入25.9亿元占主营收入51.6%,疫苗制品收入24.21亿元占主营收入48.2%。公司共有单采血浆站25家,其中广西4家、贵州1家、重庆15家(含6家单采血浆站分站)、河南5家。目前公司产品结构合理、产品种类齐全、血浆综合利用率居于行业前列。主要业绩驱动因素公司立足血液制品业务,通过增加采浆量、提高血浆综合利用率、优化产品结构、加大市场急需产品的生产和研发等措施巩固血液制品行业地位;整合公司研发资源,集中优势资源开发疫苗新产品,做好流感病毒裂解疫苗和四价流感病毒裂解疫苗的生产和销售,做大做强疫苗业务;开展创新药和生物类似药的研发、生产,坚持创新驱动发展战略,致力于开发用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病等危及人类生命或健康的重大疾病的药物,为患者提供安全、有效、可及的药品,为人类的健康保驾护航;扩大与国内外优势企业的战略合作,增强公司的核心竞争力,逐渐形成血液制品、疫苗、创新药和生物类似药为核心的大生物产业格局。

  北京天坛生物制品股份有限公司(简称“天坛生物”,股票代码:600161.SH)于1998年上市,主营业务为血液制品的研发、制造、销售及咨询服务。经过2010年、2017年两次重大资产重组后,天坛生物成为中国生物旗下唯一的血液制品专业公司。天坛生物拥有成都蓉生、兰州血制、上海血制、武汉血制、贵州血制五家血液制品生产企业。目前,在全国十四个省、自治区拥有50余个单采血浆采集基地,血液制品生产用健康人血浆的釆集规模处于国内领先地位。1966年,天坛生物率先在国内实施低温乙醇工艺制备血液制品的产业化。目前,血液制品生产规模处于国内领先地位,拥有人血白蛋白、人免疫球蛋白、人凝血因子Ⅷ三大类产品72个产品生产文号。

  天坛生物拥有一批多年从事血浆蛋白产品研发的科技人员,技术实力雄厚。天坛旗下的血液制品企业在国内血液制品行业占据多个第一,在国内首发上市人血白蛋白、静注人免疫球蛋白(pH4)、破伤风人免疫球蛋白等产品,率先引进血浆蛋白压滤分离工艺,建立了血浆蛋白产品、病毒灭活工艺技术验证和重组产品的研发平台。目前, 天坛生物产品品种数量在国内稳居前列,生产的血液制品在国内市场中占有较大市场份额,拥有质量、规模及品牌等方面的综合优势。此外,天坛生物旗下成都蓉生自主研发的注射用重组人凝血因子Ⅷ,获得了国家食药监总局颁发的临床试验批件,重组血制产品的研发实现零的突破。

  天坛生物致力于为社会提供更多品种、更多数量和更优质量的血液制品,努力成为中国领先、国际一流的血液制品企业。

  博雅生物制药集团股份有限公司,其前身为江西博雅生物制药股份有限公司,创建于1993年,是以血液制品业务为主,集生化药、化学药、原料药等为一体的综合性医疗产业集团,总部位于人杰地灵的江西省抚州市。公司于2012年3月成功登陆中国深交所创业板(证券代码:300294),先后荣获福布斯中文版2013年、2014及2016年中国潜力上市公司100强,2014年中国上市公司创业板50强,2015年中国最受投资者尊重的百强上市公司,2016年中国上市公司金牛价值投资150强,2017年最具投资价值医药公司10强等荣誉奖项。目前,公司旗下拥有6家成员企业:贵州天安药业股份有限公司、南京新百药业有限公司、江西博雅欣和制药有限公司、北京博雅欣诺生物科技有限公司、广州复大医药有限公司和南京博雅医药有限公司。公司整体营业收入超20亿元;产品包括血液制品、糖尿病及抗感染类化学药、生化药等,拥有90余个品种、近200个规格,其中纤维蛋白原产品收得率和市场份额在国内独占鳌头。公司是国家高新技术企业,建有江西省血液制品工程研究中心、复旦大学-博雅生物联合实验室,设有院士工作站及博士后科研工作站,并以此为依托,实现多平台联动、资源互补,配套人才激励机制,培养和吸引高精尖人才,打造高端研发人才的集聚地。公司具备国内一流的综合研发能力,与国际先进的血液制品企业和药品研发机构在技术交流、产品研发等方面开展了广泛合作。公司践行“传递爱与生命”的伟大使命,坚持以市场为导向的发展思路,构建了以“血液制品为核心、专注医药工业”的“1+N”大发展战略,站在集团化发展的高度,以产业和资本双轮驱动,致力于成为世界级血液制品企业、国内制药标杆企业。

  深圳市卫光生物制品股份有限公司(股票代码:002880)是国家级高新技术企业,深圳市唯一的血液制品生产企业,光明区国有控股上市企业。公司创建于1985年,主要从事血液制品的研发、生产和销售,产品包括人血白蛋白、静注人免疫球蛋白等共9个品种21个规格。公司先后获得“广东省自主创新示范企业” “深圳市科技创新奖” “深圳市首届质量百强企业”等多项荣誉。经过近35年发展,公司已发展成为国内血浆综合利用率高、产品种类齐全、研发实力雄厚的血液制品领先企业。公司占地面积5万多m²,在光明科学城核心地段在建一流生命科学园 ;拥有专业技术水平高的人才团队,员工总数近700人;拥有投资3.5亿元,年处理500吨血浆的血液制剂车间 ;拥有8家单采血浆子公司和1家股权投资管理子公司 ;拥有“广东省蛋白质(多肽)分离纯化工程技术研究开发中心”等研发平台,在研产品涉及血液制品、疫苗、重组蛋白等多个领域。2020年,全年实现营业收入9.05亿元、利润总额2.19亿元、净利润1.9亿元,较上年分别增长10.12%、10.46%、10.77%。未来,公司将顺应现代化企业发展的要求,聚焦血液制品做强主营业务,依托卫光生命科学园和上市平台,努力发展成为中国差异化血液制品先锋,全球平台化生物医药新锐。公司在广西壮族自治区和广东省设置有七家单采血浆站,配备先进的设施设备,坚持以人为本服务理念,为献浆员提供优质的服务。同时,我们坚持“依法依规,安全生产”的原则,严格遵守国家和地方的法律法规,强化质量管理。血浆采集、检验、冷链运输、储存实现全程计算机网络化管理,对原料血浆从采集到投产的整个过程进行严格的质量控制,确保献浆员安全和健康,保证原料血浆质量,从源头上为卫光生物的产品质量提供保证。

  派斯双林生物制药股份有限公司始建于1995年,是上市公司“派林生物”(股票代码000403)的核心企业,是一家集血液制品科研开发、生产和销售为一体的高新技术企业,也是通过国家GMP认证的血液制品定点生产企业。前身是海军海耀生物制品研究所(又称海军后勤部供血站);1998年执行中央有关政策,并入三九集团隶属“三九生化”,于1998年6月更名为三九集团湛江开发区双林药业有限公司;2004年三九集团实施企业重组,将三九生化转让给山西振兴集团,山西振兴集团成为“三九生化”的直接控股股东;2008年6月双林公司完成改制,并更名为广东双林生物制药有限公司;2018年,“浙民投”与“佳兆业”两大股东入驻上市公司“振兴生化”,“浙民投”成为第一大股东;2019年上市公司完成更名,公司名称由“振兴生化股份有限公司”变更为“南方双林生物制药股份有限公司”,证券简称由“振兴生化”变更为“双林生物”。公司现主要生产7个品种共计17个规格的血液制品,列入省级高新技术产品目录6项,拥有国家食品药品监督管理局颁发的药品批准文号16个,是国内同行业中血浆综合利用率较高、品种齐全、结构合理的企业之一。静注人免疫球蛋白(pH4)是国家“重点火炬计划项目”产品,狂犬病人免疫球蛋白被指定为“2008年北京奥运会”预防狂犬病用药,公司所有产品均是国家专利工艺产品。经过二十几年稳健发展、规范运作,公司总资产18亿元,拥有13家单采血浆站,年产值自2007年开始,以阶梯状快速增长,跻身国内同行业前列,综合实力进入广东省生物制药产业前十强。

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