中欧体育app全站.干货+福利全球上市抗体药物大盘点

　　EU）或美国（US）批准或监管审查中的抗体药物的详尽清单。在下表中，首先列出接受审核的候选产品，然后按首次批准年份的先后顺序排列已批准的产品。该表中包含已获得批准但随后退出市场的产品。生物仿制药不包括在内。

　　由欧洲药品管理局（EMA）发布的有关人类药品的欧洲公共评估报告，以及有关欧盟委员会待定的正在评估中的药品信息，可通过EMA的“查找药品”页面找到。有关已获美国批准的药物信息，请访问Drugs @ FDA。表格末尾列出了在欧盟或美国以外的任何地区获得首次批准的抗体药物。

　　截止到2020年5月4日，已有4种抗体药物在美国获得首次批准，另外16种则正在接受监管审查中。请参见下表：

　　批注:*,国别批准；#,首批已撤销或者停止销售；NA,在欧盟未获批准或正在审查中；未经美国批准或有关审查状态的信息在美不可查。

　　在国内，自2018年以来，抗体药物产业进入了快速发展时期，共有来自海正药业、百奥泰生物、齐鲁制药、众合生物、盛迪亚生物、百济神州、复宏汉霖、信达生物等8家公司的抗体药物获批上市。

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