中欧体育app全站.石药集团双特异性抗体IND申请获FDA批准

　　近日，石药集团双特异性抗体新药在海外迎来研发新进展。 根据 石药集团 8月17日 公告，其附属公司Novarock Biotherapeutics研发的

　　公开信息显示，NBL-028是Novarock Biotherapeutics专有的T细胞衔接器平台NovaTE第一个进入临床阶段的项目。据悉，该平台是用于治疗癌症（特别是实体瘤）的下一代T细胞共激平台，经设计及优化可诱发持续性效应T细胞活化，解除肿瘤微环境（TME）中的免疫抑制，同时可降低包括细胞因子释放综合征（CRS）、免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICAN）及肝毒性等的全身毒性风险。

　　作为一款双特异性抗体在研新药，NBL-028可同时靶向全人源CLDN6和CD137。其中，Claudin 6是claudin家族的一种紧密连接蛋白，高水平表达于多种人类恶性肿瘤中，但在正常组织中几乎没有或没有表达。CD137（或4-1BB）是诱导共激受体，为肿瘤坏死因子受体(TNFR)超家族的成员，在T细胞增殖、存活、细胞毒性活性、记忆形成及其他免疫细胞功能调节中发挥关键作用。

　　而NBL-028的抗肿瘤作用机制在于，其在与TME中的肿瘤细胞表面CLDN6结合时，选择性地激活T细胞及其他免疫细胞中的CD137共激通路，从而达到选择性杀伤肿瘤细胞的作用。石药集团发布的新闻稿表示 ， NBL-028已在临床前研究中显示出卓越 疗效与安全性。

　　此次NBL-028在美国获批临床，意味着这款在研抗肿瘤新药迈入了新的研究阶段。我们期待这款双特异性抗体在接下来的临床研究中进展顺利，早日可以造福病患。

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