中欧体育app全站.精确观察 生物医药投资细分赛道谁将脱颖而出？

　　生物医药行业作为我国战略性新兴产业之一，既是生物技术最重要的应用方向，又是现代医药行业转型升级的关键所在。伴随着“健康中国”建设等新机遇，我国生物医药行业发展的重要性与迫切性愈发凸显，正快速向高技术支柱产业发展。近年来我国生物医药行业高景气发展，预计市场规模将于2023年超过5000亿元。

　　生物医药有广义和狭义两种概念。广义的“生物医药”指将现代生物技术与各种形式的新药研发、生产相结合。狭义的“生物医药”指将基因工程、细胞工程、酶工程、发酵工程及蛋白质工程等生物技术的研究成果应用于制药行业，制造市场可流通药品并规模化生产的经济实体的总和。生物医药产业由生物技术产业与医药产业共同组成。本文中的“生物医药”是指狭义的“生物医药”。

　　生物医药按照产品功能差异，可以划分为预防、诊断、治疗三类细分产品。预防类主要包括疫苗类产品；诊断类主要包括诊断试剂；治疗类产品主要包括抗体药等，主要用于肿瘤、艾滋病、心脑血管病、肝炎等疾病的治疗。

　　生物医药上游包括原料药的生产、生物医药的研发，以及人才培养、技术交流等。中游主要包括生物医药设备生产和销售。下游是生物医药流通的终点，现阶段终端渠道主要包括医院、诊所、药店等，电子商务渠道则是未来的一个发展趋势。根据生物医药产业链各环节代表企业毛利率分析可知，目前，中游生物医药制造以疫苗和单克隆抗体为代表的领域毛利率较高，附加值高，上游的医药外包及下游医药零售领域毛利率较低，附加值低。

　　短期经济复苏带动生物医药行业业绩改善；中期有医疗新基建等一系列政策支持，集中采购的影响也在边际递减；长期来看还有人口老龄化和消费升级的支撑。加上生物医药具有高技术、高投入、长周期、高风险、高收益、低污染的特征，其作用与价值不言而喻。目前中国生物医药行业已初步形成以长三角、环渤海为核心，珠三角、东北等地区快速发展的空间格局。

　　近年来，我国生物药在研发投入逐渐增大的情况下，新药临床试验和上市数量逐年攀升。此外，我国生物药创新能力已经提升至国际前列，生物药在研品种数量已跃至全球第二名。如此也使得我国生物药在医药产业中的市场份额逐年提升。数据显示，2021年我国生物药市场规模达到4100亿元，预计其市场规模将在2023年达到5053亿元。

　　生物药市场中，抗体药是占比最高的细分类别，整体市场已超千亿美元。2021年抗体药物占整个生物药市场份额40%左右，并且市场份额还在继续增长，预计2022年全球抗体药物的销售额将达到1700多亿美元，是现代生物医药行业中占比最大、增长最快的子行业。

　　抗体又称免疫球蛋白，是由B淋巴细胞接受刺激后产生的糖蛋白，结构呈“Y”字型，具有特异性结合抗原的功能，在抵御外界感染性病原体中发挥重要作用。抗体药物是以细胞工程技术和基因工程技术为主体的抗体工程技术制备的药物，具有特异性高、性质均一、可针对特定靶点定向制备等优点，在各种疾病治疗、特别是对肿瘤治疗的应用前景备受关注。抗体药物主要包括单克隆抗体、双特异性抗体、抗体药物偶联物(ADC)、融合蛋白、抗体片段，以及多克隆抗体等。在临床试验过程中需要反复使用重组蛋白进行药效学和药代动力学检测，以确保有效性和安全性，确认最终的分子序列。

　　国内细分赛道市场持续增长，单抗仍是发展主流，ADC及双抗药物将进入快速发展期。从全球市场来看，2016-2020年间，ADC、单抗、双抗等领域已初步发展，其中双抗市场以120.4%的复合年增长率发展迅速；未来五年，多抗将迎来增长高峰期，但单抗仍占较重。相比于全球，国内双抗、ADC 以及多抗药物发展起步较晚。数据显示，2017-2021年期间，中国治疗性抗体市场规模保持高速增长，2021年其市场规模达到585亿元，五年复合增速为49.22%。

　　国内抗体加速进入商业化阶段，有望快速推动高端无血清培养基市场放量增长。国内抗体药物的近三年获批数量快速增加，从2019年的9个增长至2021年的37个；同时早期临床抗体药物的研发数量还在不断增长，IND数目从2019年到2021年有超过4倍的增长。

　　单抗在生物创新药中占最大类别，技术成熟度较高，PD-1/L1等部分靶点竞争白热化。伴随重磅药物专利到期、中国医药企业研发能力快速增长以及国家新药研发鼓励政策频出，目前国内单抗研发较为火爆，参与者众多，2019—2020年国内已有11款重磅单抗产品获取上市资格，涉及国内头部研发企业10余家，另有数十款产品处于临床Ⅲ期即将陆续上市，尤其在PD-1/L1单抗及热门靶点单抗类似物领域竞争激烈。

　　近年来ADC药物逐步成为市场热点，进入上市密集期。ADC由于显著临床效果和部分上市药物近年来销售数据较好，得到主要药企的追捧。我国企业采取快跟模式，成功率较高，部分企业进入临床III期。双特异性抗体过往销量数据表现较弱，未来具备一定增长潜力。目前全球双抗共上市3个产品，基于双特异性抗体较好的疗效和机理，未来市场具备一定增长潜力。我国企业起步较晚，部分产品陆续进入临床I期到II期，涌现出部分新兴研发企业。

　　政府支持、临床需求和技术进步是生物医药行业发展的驱动因素。近年来，国内陆续出台国家“十四五”规划纲要、《中国制造2025》和《医药工业发展规划指南》等政策，将抗体药作为重点发展方向。肿瘤、自身免疫病等疾病，患病率和死亡率逐年增加，释放了大量对抗体药的临床需求。随着基因和细胞工程技术不断进步，人源化单抗成为当前主流，同时也推动了ADC、Fc融合蛋白等新型抗体药的发展。

　　随着国家医保目录更新、带量采购等重大政策的出台以及CDE的持续改革使得国内外新药上市的时间差越来越小，生物医药领域系统性红利正逐渐消失，扎实研发拥有自我知识产权的生物药成为大型传统药企以及中小型生物科技公司应对全球竞争的必然选择。因此，积极布局创新药赛道（尤其是ADC及双抗）的传统医药龙头企业和新兴生物制药企业具有较好发展前景。返回搜狐，查看更多

产品说明书