中欧体育app全站.中华人民共和国农业农村部公告 第772号

　　核心提示：根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准华中农业大学等30家单位申报的猪丁型冠状病毒灭活疫苗（CHN-HN-2014株）等7种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品工艺规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。……（世界食品网-）

　　根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准华中农业大学等30家单位申报的猪丁型冠状病毒灭活疫苗（CHN-HN-2014株）等7种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品工艺规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。

　　批准江西中医药大学等4家单位申报的白头翁皂苷提取物注射液变更注册，发布修订后的工艺规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行，此前发布的该产品工艺规程、质量标准、说明书和标签同时废止。批准宁波第二激素厂申报的卡贝缩宫素注射液变更注册，发布修订后的说明书和标签，自发布之日起执行；批准天津市中升挑战生物科技有限公司等3家单位申报的加米霉素注射液变更注册，申请人按照农业农村部批准的说明书和标签自行修改并印制、使用。

　　新兽药注册目录新兽药名称研制单位类别新兽药注册证书号监测期猪丁型冠状病毒灭活疫苗（CHN-HN-2014株）华中农业大学、武汉科前生物股份有限公司、青岛易邦生物工程有限公司、安徽东方帝维生物制品股份有限公司、江苏南农高科技股份有限公司一类（2024）新兽药证字10号5年禽流感重组鸭瘟病毒载体活疫苗（H5亚型，rDEVus78Ha株）中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、哈尔滨维科生物技术有限公司、青岛易邦生物工程有限公司、天津瑞普生物技术股份有限公司、肇庆大华农生物药品有限公司、广东永顺生物制药股份有限公司、乾元浩生物股份有限公司、哈药集团生物疫苗有限公司、哈尔滨国生生物科技股份有限公司一类（2024）新兽药证字11号5年日本血吸虫抗体检测试纸条中国农业科学院上海兽医研究所、青岛立见生物科技有限公司一类（2024）新兽药证字12号5年青甘大黄散北京生泰尔科技股份有限公司、森（北京）生物科技有限公司、生泰尔（内蒙古）科技有限公司、五洲牧洋（黑龙江）科技有限公司、北京爱宠族科技有限公司、爱宠族（江苏）科技有限公司三类（2024）新兽药证字13号3年牛传染性鼻气管炎、副流感3型二联灭活疫苗（C1株+HB01株）北京生泰尔科技股份有限公司、北京华夏兴洋生物科技有限公司二类（2024）新兽药证字14号4年牛大肠杆菌galE基因缺失灭活疫苗（Z9株）内蒙古华希生物科技有限公司二类（2024）新兽药证字15号4年环孢素内服溶液瑞普（天津）生物药业有限公司、华东理工大学、华中农业大学、江西省保灵动物保健品有限公司、内蒙古联邦动保药品有限公司、四川吉星动物药业有限公司、天津瑞普生物技术股份有限公司、青岛康地恩动物药业有限公司五类（2024）新兽药证字16号3年

　　附件2兽药变更注册目录兽药名称申请单位兽药标准来源变更事项监测期（针对变更事项）白头翁皂苷提取物注射液江西中医药大学、广西英路维特药物有限公司、广西馨海动保药业有限公司、广西英路维特医药科技有限公司（2021）新兽药证字69号增加靶动物仔猪3年卡贝缩宫素注射液宁波第二激素厂（2022）新兽药证字16号增加靶动物猪3年加米霉素注射液天津市中升挑战生物科技有限公司、新昌和宝生物科技有限公司、艾美科健（中国）生物医药有限公司（2019）新兽药证字43号将10ml:1.5g、50ml:7.5g规格有效期由“暂定24个月，开启后28日”变更为“36个月，开启后28日”；将100ml:15g规格有效期由“36个月”变更为“36个月，开启后28日”/

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