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发布时间:2024-04-11 14:10:44 来源:zoty中欧体育官网 作者:zoty中欧体育 中欧体育app全站

  本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

  本半年度报告摘要来自半年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划,投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读半年度报告全文。

  华东医药股份有限公司(证券代码:000963)创建于1993年,总部位于浙江杭州,于1999年12月在深圳证券交易所上市。历经30年的发展,公司业务覆盖医药全产业链,拥有医药工业、医药商业、医美、工业微生物四大业务板块,已发展成为集医药研发、生产、经销为一体的大型综合性医药上市公司。

  公司医药工业深耕于专科、慢病用药及特殊用药领域的研发、生产和销售,已形成完备的医药生产制造和质量研究体系,并形成以慢性肾病、移植免疫、内分泌、消化系统等领域为主的核心产品管线,拥有多个在国内具有市场优势的一线临床用药,同时通过自主开发、外部引进、项目合作等方式重点在内分泌、自身免疫和肿瘤三大核心治疗领域的创新药及高技术壁垒仿制药进行研发布局。公司持续开展产品国际注册、国际认证、一致性评价等工作,并持续取得成果,已形成面向国际的制药工业体系,与多家国际创新研发企业保持研发及产品合作关系。

  公司医药商业长期深耕浙江,连续多年名列中国医药商业企业十强,在浙江省内已设立11家地区子公司,客户覆盖全省11个地市、90个区县(县级市)。拥有中西药、医疗器械、药材参茸、健康产业四大业务板块,涵盖医药批发、医药零售、以冷链为特色的第三方医药物流、医药电商、医院增值服务及特色大健康产业,进一步开拓产品代理与市场拓展领域,中医药产业构筑从基地种植到饮片炮制、自动化煎药、自有品牌功能性产品的全产业链。作为省级医药商业龙头,公司医药商业重点强化政策事务、储备、配送、营销能力,搭建服务平台,构筑区域性企业的竞争优势,为客户提供综合性解决方案。

  公司医美业务秉承“全球化运营布局,双循环经营发展”战略,以国际化视野,通过前瞻性布局,打造了综合化、差异化的产品矩阵,产品数量和覆盖领域均居行业前列,其中海内外已上市产品达二十余款,在研全球创新产品十余款,融合“无创+微创”、“面部+身体”、“产品+技术”、“注射+能量源设备”等多元化联合治疗手段,为广大求美者提供更专业、安全、高效及全面的综合解决方案,致力于成为全球领先的医美综合解决方案提供商。全资子公司Sinclair是公司全球化的医美运营平台,总部位于英国,在英国、荷兰、法国、瑞士、西班牙和以色列拥有研发中心,在荷兰、法国、美国、瑞士、保加利亚和以色列拥有生产基地。Sinclair在全球市场推广销售注射用长效微球、玻尿酸以及面部提拉埋线等产品,并通过全资子公司High Tech和Viora在全球市场研发及拓展能量源医美器械业务。医美板块还包括全资子公司中国市场运营平台欣可丽美学及海外技术研发型参股子公司美国R2和瑞士Kylane。

  公司在工业微生物领域已深耕40余年,有着深厚的产业基础和产业转化能力,成功开发和制造了多种微生物药物,构筑了微生物产品研发和生产的关键技术体系,现有微生物发酵产品规模和技术水平均处于业内领先水平。公司工业微生物以市场需求为导向,以研发技术为驱动,以产业化资源为协同,聚焦于合成生物学技术系统应用和生物医药创新发展两大业务场景,已在xRNA、特色原料药&中间体、大健康&生物材料、动物保健四大领域形成差异化的产品管线和业务解决方案。形成了以中美华东工微研发、华东合成生物学产业技术研究院、珲达生物、珲益生物、珲信生物为核心的研发集群,也形成了杭州祥符桥、钱塘新区、江苏九阳、湖北美琪、安徽美华、芜湖华仁、南农动药七大产业化基地,拥有目前浙江省内最大规模的发酵单体车间和行业领先的微生物药物生产能力,覆盖菌种构建、代谢调控、酶催化、合成修饰、分离纯化等微生物工程技术各个阶段高水平研发能力,构建了微生物项目研发、中试、商业化生产、工程和公用系统保障的完整制造体系。公司工业微生物领域所有研发项目累计已达230项。

  进入2023年以来国际秩序在动荡中加速演进,地缘格局深刻调整,全球经济金融领域风险仍在不断积累,面临多重下行风险,通胀压力加大,全球经济复苏面临持续挑战。

  2023年是全面贯彻落实党的二十大精神的开局之年,也是“十四五”承上启下关键之年。面对仍然复杂严峻的外部环境,2023年上半年国内经济社会全面恢复常态化运行,宏观政策显效发力,国民经济回升向好。国内医药行业的变革也在持续深化,各项改革政策加速推进和落地。医药行业在创新驱动转型的同时,整个行业仍面临着政策监管、体制改革、技术创新和市场竞争加剧等多方面的变化和挑战。同时生物医药新技术叠加科技创新不断发展,人工智能、大数据等新技术在医药领域的应用快速拓展,也为行业变革和发展带来新的机遇。

  报告期内公司紧紧围绕年度经营计划和第七个三年规划,稳步推进创新转型和国际化发展战略,戮力同心、迎难而上,扎实推进科研创新和生产经营工作再上新台阶,上半年实现营业收入203.85亿元,同比增长12.02%(第一季度同比增长13.23%);实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润14.27亿元,同比增长12.24 %(第一季度同比增长8.45%),如扣除股权激励费用及参控股研发机构等损益影响,报告期内公司实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润16.56亿元,同比增长20.61%。实现2020年以来半年度营收和净利润首次恢复双位数增长,整体经营继续保持稳中向好态势,为全面完成年度工作目标奠定了坚实基础。

  报告期公司医药工业、医药商业、医美和工业微生物四大业务板块均实现经营指标正向增长,推动公司整体增长动能不断释放,在第一季度营业收入首次突破百亿元基础上,第二季度公司合计实现营业收入102.71亿元,同比增长10.85%;实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润6.70亿元,同比增长16.85%。

  核心子公司中美华东报告期内整体经营继续保持积极增长趋势,实现营业收入(含CSO业务)60.54亿元,同比增长10.04%,实现合并扣非归母净利润12.26亿元,同比增长15.11%,净资产收益率12.38%。

  报告期内,公司医药工业继续围绕内分泌、自身免疫和肿瘤三大核心治疗领域做深做强。2023年上半年,公司重点品种均保持稳定和快速增长,经历国家集采和医保谈判的核心产品依然保持市场份额稳定;同时,公司通过自主研发和外部产品引进的方式,不断丰富产品管线,形成多适应症覆盖、产品梯队布局合理的差异化创新产品管线,已成为国内内分泌和自免领域的领先企业。在肿瘤领域,公司围绕ADC产品重点布局,不断夯实管线,继续保持国内ADC领域优势地位。报告期内公司创新研发工作继续有序推进,并取得积极成果,具体可参见本节下文“(三)研发情况”部分内容。

  报告期内,中美华东药学服务公司以和原研跨国医药企业开展产品战略合作为契机,持续打造度市场准入和专业推广能力,强化学术驱动,稳固院内市场,拓展院外市场,强化线上市场,推进并优化完善区域市场部和KA体系建设,提升基层终端市场覆盖率,持续推进药学服务的数字化转型。

  报告期内,公司生产系统以“高质量、高效率”发展为目标,继续创新生产运营模式,深化生产体系一体化管理。在保障市场供应的同时,继续推进车间标准化建设,持续夯实基础管理;深入推行精益生产,积极推进生产成本节降,员工技能水平和人均劳效持续提升。加强质量合规化和GMP常态化管理工作,持续推进产品的国际注册及国际认证工作。报告期内中美华东他克莫司胶囊获得美国FDA批准上市,这是公司继注射用泮托拉唑钠、阿卡波糖片、注射用达托霉素之后又一获得FDA批准的产品,为国内首个获得美国上市许可的他克莫司制剂产品,也是公司制剂产品国际化战略取得的重要成果。

  公司持续践行工业微生物发展战略,明确以xRNA、特色原料药&中间体、大健康&生物材料、动物保健四大领域进行战略布局。以研发为手段,不断丰富四大战略板块高创新性、高技术壁垒、高附加值的产品管线,并持续优化产品结构。报告期内公司工业微生物板块剔除特定商业化产品业务后整体销售收入,实现同比增长27.47%。

  报告期内xRNA板块以低成本、高质量的产品,深耕国内应用市场,同时突破国际业务,打造高效市场服务体系;特色原料药和中间体板块发挥合成生物、发酵、酶工程三大技术平台优势,实现生产制造资源最大化,以高活原料药为特色,成为国际化、特色化、差异化的原料药企业;大健康&生物材料板块聚焦骨骼健康、脑健康、抗氧化、个护医美、高壁垒、注射型药用材料进口替代等产业方向,由“华东合成生物学产业技术研究院”提供技术支持,打造自动化、标准化工业制造体系,突破C端产品市场;动物保健板块将聚焦宠物治疗、宠物营养以及水营养水环境三个方向,通过研发驱动、市场引领以及生产保障,努力成为国内宠物和水产动保行业的领军者。

  xRNA板块:2023年1月,公司新设立杭州珲信生物科技有限公司(以下简称“珲信生物”)。主要从事mRNA酶原料、分子诊断酶原料开发以及mRNA CDMO服务,兼顾上游酶原料、下游制备服务。珲信生物的设立将与安徽美华和芜湖华仁形成xRNA板块的产业协同,完善了工微在xRNA全产业链布局。

  特色原料药&中间体板块:核心子公司珲达生物、珲益生物以及江苏九阳大力拓展国际关键客户,建立了大客户服务体系,培育了多个新产品管线,全力开拓ADC毒素原料与服务、高级中间体等业务,充分发挥工微工业化技术的优势,打造公司该板块“高技术、高质量、高效率”的品牌口碑。

  大健康&生物材料板块:核心子公司湖北美琪强化海外市场销售力量,打造核心经销商网络,落实亚太、欧洲、美洲和国内市场渠道布局。建立应用服务体系,以应用服务的差异化创造市场机遇。

  动物保健板块:公司长期看好动物保健行业的发展,2023年4月公司收购了江苏南京农大动物药业有限公司(以下简称“南农动药”),快速切入宠物动保和水产动保细分赛道。在动物保健领域,公司已储备10余种宠物动保高端原料药、多款大健康原料在动保领域的应用开发、10余款人用药转宠物药的潜在机会,未来可实现原料制剂一体化发展。南农动药将成为公司工业微生物动保业务的重要发展平台,公司现有产业生态链、研发资源和资金保障将不断赋能并推动南农动药在动保领域抓住机遇实现快速发展。

  目前公司工业微生物已建成近50人的国际化市场营销团队,形成工业微生物本部销售和市场管理体系+子公司专业销售团队的业务架构,进一步建立海外本地化市场推广团队,增强海外客户服务能力。未来工业微生物将进一步提升国际业务占比,以研发、质量、服务和法规注册为主要竞争力,形成国际业务竞争优势。

  报告期内公司医药商业继续夯实院内市场,拓展院外市场,积极推进创新业务。报告期实现营业收入136.31亿元,同比增长11.19%,累计实现净利润2.16亿元,同比增长9.14%。

  公司医药商业践行“高质量+高效率”的发展纲领,高质量发展以巩固“规模领先、网络领先、服务领先”为目标,高效率发展以“增盈利、降成本”为核心。传统业务持续深耕浙江,提质增效,获取高增长份额;创新业务聚焦产品代理、三方物流、医药电商、特色大健康等领域。重点强化政策事务、营销、配送、储备等综合性能力,搭建服务平台,为上下游客户提供个性化解决方案,构筑区域性企业综合竞争优势,打造全渠道推广能力。

  传统业务始终秉持“质量好+速度快”的服务理念,密切关注对行业影响重大的政策,科学预判,优化布局,院内市场份额稳步提升,继续保持浙江省领先地位,院外市场延续高增长态势。院内市场关注新品引进、医院份额、订单满足率等关键指。

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