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中欧体育app全站.力争到明年疫苗全产业链经济总量达到400亿元

发布时间:2024-01-29 10:15:53 来源:zoty中欧体育官网 作者:zoty中欧体育 中欧体育app全站

  为进一步加快我省疫苗研发、注册、生产及产品国际化步伐,《云南省人民政府关于加快疫苗产业发展的意见》(以下简称《意见》)日前正式发布,该《意见》将引领全省生物医药产业高质量发展。

  加快推进新型疫苗研发生产、mRNA新冠疫苗及二价宫颈癌疫苗产业化等一批重大项目建设。支持建设一批内包装材料、专用设备等产业链“短板”项目。力争到2023年,我省疫苗产能达到5亿剂,疫苗全产业链经济总量达到400亿元。到2025年,我省疫苗产业链基本完备,疫苗产业集群基本建成,疫苗研发水平、生产能力处于国内领先水平,全产业链经济总量突破600亿元,成为带动生物医药产业发展的主要支撑。

  同时,围绕我省疫苗研发机构、生产企业原辅材料、内包装材料等需求,培育和引进一批药用玻璃瓶、预灌封注射器等内包装材料企业及原辅材料生产企业,鼓励开展中硼玻璃管(瓶)高品质熔化、高精度成形等核心难题科研攻关,构建疫苗生产要素“闭环”发展格局。组织疫苗生产、储存、运输和接种单位合作开展疫苗储存运输管理,提高相关设施、设备条件及冷藏(冻)设备、车载冷藏设备、运输工具等装备的配置标准,共同建立健全疫苗冷链配送管理体系。

  在研发方面,《意见》明确要以企业为主体,以需求为导向,推进产学研用协同创新。强化基础研究,重点突破疫苗分子设计、多联多价设计、新型疫苗佐剂、工程细胞构建、抗体工程优化、规模化分离制备、效果评价等关键技术,重点推进预防重大传染病、恶性肿瘤等领域新型疫苗研发。

  加快疫苗临床前评价体系建设,完善疫苗评价方法,不断提高新型疫苗临床前研发效率。探索轻量化研制和全球合作的疫苗研发路线,系统梳理海外临床试验经验,推进临床试验数据资产化,强化实验室研究、新产品试制、产业化开发之间的有效衔接,加快建成预防医学、疫苗学、免疫学、生物技术和实验动物学等学科交叉互动,产学研用协同创新的开放式研发体系。

  对接企业研发、生产、投融资、销售等不同阶段需求,切实解决企业难点、堵点问题。引进药用玻璃瓶、预灌封注射器、无血清细胞培养基、亲和填料介质、超滤膜、一次性反应袋等原材料生产供应企业。吸引国内外重点疫苗企业入滇合作。

  要发挥云南区位优势,支持推动我省疫苗企业加强国际战略布局,积极申请世界卫生组织预认证和开展海外注册。

  《意见》鼓励企业搭建贸易平台,实现产品出口关税减免或优惠,简化出口检验检疫流程,推动疫苗出口。跟踪国外疫苗研发、生产技术动态,适时引进我国急需的技术、装备和材料,积极消化吸收、组织再开发。鼓励企业与国外开展临床试验合作、产品销售代理合作、生产代工合作,支持依法依规向有关国家提供生物活性材料,在国外建设疫苗生产线或分包装线,在接种环节与各国合作追踪免疫效果以及提供分析处置接种反应等方面的服务合作。

  从2022年起,省财政将连续3年每年统筹安排专项资金1亿元,支持我省疫苗产业发展。同时,也大幅增加对各项项目的奖补力度。

  《意见》中提出,我省疫苗产业化、扩产扩能、技改提升项目,按照已完成投资的20%给予企业补助,单个项目最高不超过5000万元。鼓励研发机构、企业加快构建疫苗配套产业链,积极发展疫苗佐剂、培养基质材料以及疫苗生产用高端原辅材料、包装材料等配套产业,落地建设的按照已完成投资的15%给予企业补助,单个项目最高不超过2000万元。

  积极引导我省疫苗企业开拓国际市场,对取得世界卫生组织预认证或国外上市许可的,每个品种奖励500万元。鼓励我省疫苗企业、科研院所联合共建研发平台,提高基础研究的深度和广度,加快新冠疫苗、多联多价联合疫苗、基因工程疫苗、mRNA疫苗关键技术攻关。对新获得临床研究批件或默示许可的疫苗,每个品种按照临床前研究阶段研发费用的20%给予补助,最高不超过300万元;新获得国家新药证书或生产批件且在我省实现产业化的,每个品种按照临床研究阶段研发费用的20%给予补助,最高不超过1000万元。

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