中欧体育app全站.疫苗竞争格局：四巨头 vs 新势力

　　虽然新冠疫情给疫苗赛道带来的一波红利已经远去，但是疫苗依然是生物医药行业里一个必不可少的板块。在后疫情时代，疫苗行业又会是何种发展趋势呢？

　　在年初的JPM大会秀场上，无论是大型跨国药企，还是小型生物技术公司，亦或是CRO公司以及生命科学企业，都在努力向全世界展示自身实力，目的就是去赢得客户和投资人的青睐。疫苗界的四大巨头以及一众新兴势力也传递出一些信号。

　　在辉瑞在JPM上的PPT可谓极简风，关于疫苗的内容只有两页，并且没有什么实质信息。倒是在Albert Bourla（辉瑞董事长兼CEO）的访谈文稿中能得到一些有价值的信息。

　　辉瑞最辉煌的时刻莫过于2022年，依靠着包括mRNA新冠疫苗Comirnaty和新冠感染治疗药物Paxlovid的卓越贡献，使得年销售额一举突破一千亿美元大关。然而，欣喜只在须臾之间。

　　但不管咋样，新冠产品库存严重积压是必须要面对的。2023年就在解决积压问题，而且这项工作还将持续到2024年甚至是2025年。同时，也涉及到新冠产品进入常规商业市场的供应及价格问题。

　　当然，辉瑞在新产品开发上并没有放弃新冠。辉瑞正在开展新冠加流感二联苗的临床试验，目标是美国的年轻群体，因为这部分人的新冠疫苗接种率非常低，但是流感疫苗接种率达到50%。未来，辉瑞新冠加流感二联苗的定价将等同于流感疫苗，以此来吸引年轻群体。

　　辉瑞的疫苗另一款重磅疫苗产品就是肺炎球菌结合疫苗沛儿，从原先的7价到现在的13价。2023年沛儿系列收入64.4亿美元。而在中国，已经是第二次将疫苗全部队伍裁撤，并交由科园代理。说不定在何时，辉瑞又会重新组建疫苗队伍，因为辉瑞还在开发下一代肺炎球菌疫苗，至于是多少价，出于竞争的原因，目前是保密的。

　　辉瑞的RSV疫苗Abrysvo是在2023年5月31日在美国批准上市，而GSK的Arexvy是在2023年5月3日在美国批准上市。虽然只是晚了不到一个月时间，但辉瑞市场份额却只有35%。这是相当糟糕的成绩，辉瑞也下定决心追赶。具体分析一下，在诊所市场，辉瑞占据了60%以上的份额，但是在零售市场，却被GSK捷足先登。据刚刚公布的年报数据，辉瑞Abrysvo在2023年销售额为8.9亿美元，而GSK的Arexvy则为12.38亿英镑，约合15.5亿美元。

　　不过，辉瑞还是有信心将Abrysvo培育成一个年销售额数十亿美元的大品种。2023年8月21日，辉瑞在美国还获批新适应症，即通过孕妇主动免疫，预防出生至6个月大的婴儿患RSV相关下呼吸道疾病（LRTD）。也就是说，从疫苗适用人群来说分成两个市场，一是老年群体，目前是GSK和辉瑞竞争，未来可能还会有Moderna的mRNA-1345预计在2024年上半年获批；而孕妇市场，目前只有辉瑞一家。

　　默沙东的疫苗业务除了佳达修似乎也没有其他能说得上来的产品。好在佳达修继续高歌猛进，2023年销售额强势增长29%达到88.86亿美元。其他疫苗产品（麻疹/腮腺炎/风疹/水痘多联活疫苗、五价轮状病毒活疫苗、15价肺炎结合疫苗）合并贡献38.02亿美元。

　　未来，默沙东倚重的疫苗产品包括一款20价肺炎球菌结合疫苗，PDUFA日期是在2024年6月17日，与辉瑞直接竞争。另一款RSV疫苗也已经在3期临床试验，同样也会参与到辉瑞和GSK的竞争中。

　　此外，V181是一款针对登革热的四价减毒活疫苗，目前在2期临床试验。此前，赛诺菲的登革热疫苗Dengvaxia在上市后出现严重不良事件（见：），目前仅限用于既往感染过登革热病毒的预防，而武田的登革热疫苗TAK-003虽然在欧洲等全球多地批准上市，但在美国的BLA却因为数据收集问题而在2023年7月撤回了。

　　在与辉瑞抢夺RSV疫苗市场的竞争中，GSK是遥遥领先的。虽然辉瑞独占孕妇市场，但这块市场从辉瑞公布的数据来看对销售贡献并不大，市场竞争还是集中在老年群体。而且，GSK预计会在2024年将适用人群扩展到50-59岁年龄段，将是一个更大群体。此外，在全球主要市场，包括美国、欧盟、日本和英国都有先发优势。尤其是，辉瑞完败于GSK。GSK与所有主流零售药店签署了竞争性合同，从而牢牢占据零售渠道，对辉瑞取得完胜。据GSK统计，美国8300万60岁以上人群中约有600万人接种了Arexvy。

　　不过，从销售收入来看，2023年第四季度辉瑞已经逐步缩小了与GSK的差距。Arexvy在2023年第三季度和第四季度的收入分别是7.09亿英镑（约8.88亿美元）和5.29亿英镑（约6.62亿美元），有所下降；而另一边辉瑞呈现上升势头，从第三季度的3.75亿美元增长到了5.15亿美元。从单价来讲，GSK的Arexvy的定价为305美元/剂，略便宜；而辉瑞的Abrysvo则为320美元/剂。

　　另外，从临床试验数据来看，或许是因为GSK使用其特有的佐剂（AS01E），Arexvy预防效率优于Abrysvo。这也是GSK的一大卖点。

　　与RSV疫苗不同的是，GSK作为后来者将在肺炎疫苗领域与辉瑞展开较量。2022年5月，GSK以33亿美元收购Affinivax，将一款24价肺炎球菌结合疫苗收入囊中，该疫苗将在2024年开展3期临床试验。

　　GSK的脑膜炎球菌多糖结合疫苗计划在2024年上半年提交美国上市申请。此外，GSK还有一款多价mRNA候选疫苗预计在2024年上半年拿到2期临床试验数据。

　　带状疱疹疫苗Shingrix是GSK的拳头产品，在2022年取得36亿美元的业绩基础上，2023年继续高歌猛进，增长17%达到约43亿美元。GSK也提到与智飞独家合作，扩大Shingrix在中国的供应，从而使得该产品在2026年销售额将突破40亿英镑。此外，基于12年随访数据，GSK也在研究Shingrix的加强针方案。

　　已经将自己定位为免疫学行业领导者的赛诺菲，拥有一个无与伦比的品牌优势：巴斯德。赛诺菲在免疫学管线上重仓的不仅仅是免疫疾病的治疗性药物，还有就是疫苗同样属于免疫类药品。

　　赛诺菲目标在2030年疫苗收入超过100亿欧元。不过，传统疫苗产品在2023年都不同程度出现下滑，流感疫苗、脊髓灰质炎/百日咳/b型流感嗜血杆菌多联疫苗和脑膜炎疫苗分别营收26.69亿欧元、21.65亿欧元和11.7亿欧元，同比下降5.5%、0.1%和0.5%。因此，赛诺菲非常倚重新产品加入RSV和肺炎产品的大战之中。

　　先来说说RSV赛道。在2017年3月，阿斯利康与赛诺菲签署协议就Beyfortus开展全球合作，由阿斯利康负责产品开发和生产，而由赛诺菲负责商业化。2022年起陆续在全球各地批准上市，包括中国。这是一款预防新生儿和婴儿RSV感染的抗体药物。该药物并不会激发免疫系统，而是直接作用于RSV病毒进行抑制。在上市第一年的2023年带来5.47亿欧元业绩。

　　一款针对幼儿人群的RSV疫苗SP0125，已经在1/2期临床试验中获得积极结果。SP0125采用鼻腔给药，从RSV病毒入侵的起点就进行抑制。这款减毒活疫苗能够广泛保护幼儿的上下呼吸道。2024年上半年赛诺菲将启动SP0125的3期临床试验，并计划在2026年提交上市申请。这两款产品将为新生及婴幼儿提供持久保护力。

　　当然，赛诺菲也不会放弃老年群体。一款适用于老年人的 RSV-hMPV-PIV三联mRNA疫苗SP0256正在临床1/2期，目标是在2027年提交上市申请。

　　赛诺菲还计划加入肺炎疫苗的大战之中。赛诺菲与SK Bioscience合作开发的一款21价疫苗SP0202也已经在1/2期临床试验中获得积极结果。计划在2024年上半年启动3期临床试验，并计划在2027年提交上市申请。

　　除此之外，赛诺菲在2023年10月从强生引进了一款肠道外病原性大肠杆菌（ExPEC）9价疫苗，目前处于3期临床试。

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